普濟藥業(yè)甲硝唑氯化鈉注射液通過仿制藥一致性評價
專欄：最新公告
發(fā)布日期：2022-11-25
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2022年11月11日，我司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022B04960)。經(jīng)NMPA審查，甲硝唑氯化鈉注射液已順利通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。通過開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，標(biāo)志著公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力再次得到大幅提升。
產(chǎn) 品 信 息
【藥品名稱】甲硝唑氯化鈉注射液
【規(guī)格】100ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
【包裝規(guī)格】雙管雙閥，100袋/箱
【適應(yīng)癥】甲硝唑為硝基咪唑衍生物，主要用于治療敏感厭氧菌引起的腹腔內(nèi)感染、皮膚和軟組織感染、婦科感染、下呼吸道感染等嚴(yán)重感染以及預(yù)防擇期結(jié)直腸手術(shù)的術(shù)后厭氧菌感染。
【藥品上市許可持有人】東莞市普濟藥業(yè)有限公司